“严把四关”稳步推进药店换证工作

为切实做好全县《药品经营许可证》换证工作，规范药品市场秩序稳定发展，武定县市场监督管理局提前谋划，“严把四关”推进药店换证工作。

一是严把培训宣贯，构建“观念关”。提前部署换证工作要求，组织召开药品流通企业落实主体责任大会，详细解读《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，指导涉及换证主体按照时间节点落实换证工作。

二是严把前移指导，畅通“进度关”。武定县市场监督管理局工作人员依托云南药监综合监管平台，根据近期《药品经营许可证》有效期届满的药品经营企业较多的情况，积极引导经营企业分批申报。通过工作人员提前上门服务和微信、电话指导等方式细致答疑，提前告知换发证申请流程、所需材料、注意事项等内容，督促药店开展自查自纠，针对质量管理薄弱环节，采取现场点对点指导帮助，缓解“扎堆”换证困境。

三是严把检查验收，把好“审核关”。严格按照《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》的要求做好资料审核、现场验收等工作，从人员资质、设施设备、制度保障等方面对药品经营企业进行现场核查。重点核查采购、验收、销售等关键环节，确保药品“流入”清晰、“流出”有序。对确认符合许可条件的企业，及时换发新证，确保企业正常经营。

四是严把核验整改，守牢“安全关”。为更好地完成换证工作，武定县市场监督管理局为药品经营企业“把脉问诊”，对每家药品经营企业存在的问题逐一进行分析，罗列出管理风险点，提出可操作性的整改提升方案和风险防控措施，进一步提升药品经营企业主体责任意识、质量管理意识和安全管理意识。2025我县共需换发药品经营许可证54家，现正有序开展中。

下一步，我局将持续做好规范药品经营许可行为，结合日常监管，定期对换证验收通过的企业进行“回头看”，持续促进辖区药品零售企业提档升级，全力保障我县人民群众用药安全。