为进一步规范药品经营行为,消除药品流通环节的安全隐患,保障人民群众用药安全,州市场监督管理局派出检查组到武定县,于2021年6月25-28日,对狮山市场监管所辖区内药品零售企业开展GSP飞行检查。
检查严格按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(零售企业)开展,对药品零售企业的质量管理与职责、人员管理、文件、设施设备、采购验收、陈列储存、销售及售后管理等方面进行全面检查。重点对药品零售企业是否有违法违规行为,质量管理体系文件的执行是否到位,各环节记录是否完整、真实、准确、有效、可追溯,票据管理是否符合规范要求,计算机系统是否能有效地控制药品经营各环节和质量管理全过程,相关岗位人员是否在岗、在职,履职是否到位。同时结合夏季高温天气影响因素,加强对冷藏药品及阴凉储存药品的监督管理,重点检查冷藏药品及阴凉储存药品购进验收记录、储存养护及温湿度监测情况。
此次飞行检查,涉及狮山所辖区内7家药品零售企业,检查组按照规定对相关药品零售企业出具检查报告,下达限期整改通知,要求企业限期改正并提交整改报告。下步,狮山市场监督所将对存在问题的企业进行复查,持续增大监管力度,以常抓不懈的态度规范药品经营行为。